【药品名称】
通用名称:桡动脉止血器
汉语拼音:RaoDongMaiZhiXieQi
【成份】
桡动脉止血器主要由固定板、硅胶块、海绵块和腕带组成。主要技术指标:1、外表面应清洁无杂质,无毛刺,各部分无裂口;2、硅胶块、海绵块粘接缝处无松脱及裂口,无过量胶水堆积;3、物理性能1)腕带撕脱力:解开桡动脉止血器腕带时所需的撕脱力≤20N;2)桡动脉止血器松脱力:桡动脉止血器腕带搭扣后的松脱力≥35N;3)整体抗拉力:桡动脉止血器整体的破坏拉力≥35N;4、压迫力产品上的硅胶块、海绵块在规定变形量时的压迫力应符合下表要求:名称变形量(mm) 压迫力(N)硅胶块 0.4 ≥10海绵块 4 ≤35。
【适应症】
经桡动脉穿刺进行微创介入治疗(如冠脉造影或经皮冠脉介入术)后的穿刺点止血。
【规格】
ZXQ-S,ZXQ-M,ZXQ-L
【执行标准】
YZB/沪4518-54-2013《桡动脉止血器》
【批准文号】
沪食药监械(准)字2013第2540303号